Kaks ülemvõimu eriaruannet|Hiina praktikud ja eksperdid kommenteerivad Zyni esimest USA PMTA luba: see suurendab tunduvalt nikotiinkottide turu aktsepteerimist ja kiirendab ülemaailmset vastavuse suundumust

Kaks ülemvõimu eriaruannet|Hiina praktikud ja eksperdid kommenteerivad Zyni esimest USA PMTA luba: see suurendab tunduvalt nikotiinkottide turu aktsepteerimist ja kiirendab ülemaailmset vastavuse suundumust

17. jaanuaril kiitis USA FDA heaks 20 Zyn Nicotine Pouchi toodet esimest korda. See samm tähistab FDA võtmetappi uute tubakatoodete teadusliku reguleerimise valdkonnas. Vastuseks sellele juhtumile küsisid 2 -liidsed paljusid Hiina nikotiinkottide tööstuse praktikuid ja selle valdkonna eksperte.
17. jaanuaril 2025 kiitis USA toidu- ja ravimiamet (FDA) esimest korda müügiks 20 Zyn Nicotine Pouchi toodet. See on esimene kord, kui Nicotine Pouch Products on PMTA volitanud. Selle otsuse tegi FDA pärast ranget ülevaatamist, tähistades FDA olulist sammu uute tubakatoodete teaduslikus regulatsioonis. (Seotud lugemine: USA FDA volitatud nikotiinkoti tooted esimest korda müügiks ja kiideti heaks 20 Zyn nikotiini kotti)

Vastuseks sellele juhtumile seadis 2 -liidsed kahtluse alla paljusid Hiina nikotiinkottide tööstuse praktikuid ja selle valdkonna eksperte, et saada sügavam arusaam selle FDA liikumise mõjust nikotiinkottide turule.

Järgmised on ekspertide arvamused:

Li Youqiang, Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co. asutaja ja Nicotine Bagsi valdkonna vanem ekspert

Li Youqiangil on kogemusi nikotiinikottide tehaste tehaste loomisel ja käitamisel

Esiteks on FDA heaks kiitnud ZYN-i tooted ainult nikotiini kontsentratsiooniga 3 mg ja 6 mg, mis näitab, et FDA usub, et madala kontsentratsiooniga nikotiinitooted on inimkehale vähem kahjulikud ja neil on olulisem kahju vähendamise mõju. Seetõttu, isegi kui Zyn taotles 9 mg toodet, ei kiitnud FDA seda heaks.

Teiseks kiitis FDA maitse järgi 10 toodet, sealhulgas mitut mitte-tobaka maitset, mis erineb oluliselt e-sigarettide piirangutest. See tähendab, et FDA usub, et nikotiinikottide maitsed on teismelistele vähem atraktiivsed kui teiste tubakatoodete jaoks.

Lisaks lubatakse nikotiinikottide tooteid teatud määral reklaamida, mis on minu arvates tõeline eelis. Kuna kõiki muid tubakatooteid tegelikult ei lubata reklaamida, kajastab see FDA sõbralikumat suhtumist nikotiinikottide toodetesse võrreldes teiste tubakatoodetega, näiteks e-sigaretid ja soojendatud tubakas, ning on ka võti.

Selle sammu mõju USA ja globaalse nikotiinkoti turule: esiteks edendab see samm suukaudsete nikotiinitoodete suundumust, mis muutub uueks tubakaks. Nikotiinkottide reguleerimiseks kogu maailmas on kolm peamist viisi: klassifitseerida need tubakatoodete, ravimite ja tavaliste tarbekaupadena. Ameerika Ühendriikide, Kanada, Austraalia ja teiste riikide esindajad peavad neid ravimiteks, samas kui Ühendkuningriik, Dubai, Pakistan ja muud kohad haldavad neid tavaliste tarbekaupadena. Kuid kas Ameerika Ühendriikides või globaalselt on põhitrendiks muuta suukaudsed nikotiinitooted (näiteks närimiskumm, geel, orodistrifilm jne) ravimitest uueks tubakaks ja see samm FDA poolt võib seda ümberkujundamist kiirendada.

Teiseks pakub see samm teadusliku ülevaate alus ja viide globaalse tubaka reguleerimiseks. FDA ülevaate sisu, sealhulgas asjakohane sisu, näiteks kahjulikkuse näitajad, võib pakkuda palju viiteid uute tubakakategooriate globaalseks reguleerimiseks ja edendada selle toote ümberkujundamist kogu maailmas. Lõppude lõpuks on FDA teinud selgeks, et see toode on palju vähem kahjulik kui paljud tubakatooted.

Hiina nikotiini kottide tootjate jaoks soovitan, et nad peaksid tähelepanu pöörama nikotiini kottide tootmise tehnoloogiale. Kuna FDA kogu ülevaate tuum on toote kahjustuste aste, peaksid Hiina ettevõtted pöörama rohkem tähelepanu tehnoloogilisele paranemisele, kontrollima rangelt toote kahju ja vähendama nikotiinikottide kahju inimkehale.

Vic, Hong Kong Yutu ühisettevõtted

Hongkong Yutu on nikotiinikoti kaubamärgi teenuse pakkuja

Maailma autoriteetse tervishoiuregulatsiooni agentuurina on FDA heakskiitmine suur tähtsus. See ei tähenda mitte ainult seda, et toote ohutus on ametlikult tunnustatud, vaid osutab ka tööstuse vastavuse arendamisele. Eeldatakse, et Zyni edukas vastavuskogemus julgustab rohkem kaubamärke õppima oma teelt, sisenema kiiresti turule, et rahuldada tarbijate vajadusi ja edendada tööstust tervislikumas ja standardiseeritud suunas, pakkudes garantiisid globaalse nikotiinikoti turu legaliseerimiseks ja standardimiseks.

Selle meetme mõju USA ja globaalse nikotiinikoti turgudele usun, et olulise globaalse tarbijaturuna suurendab Ameerika Ühendriikide heakskiit oluliselt turu nikotiinikottide aktsepteerimist, eriti tubaka alternatiive otsivate tarbijate jaoks. See mitte ainult ei vähenda turule sisenemise läve ja meelitab sisenemiseks rohkem kaubamärke, vaid kutsub ka rohkem riike ja piirkondi uuesti läbi vaatama ja reguleerivaid poliitikaid kohandama. Zyni vastavuse tee on viited maailmale, aidates rohkematel ettevõtetel täita vastavust ning edendada turu küpsust ja laienemist. Lisaks meelitab ka mitte-tobakaliste maitsete heakskiitmine rohkem tarbijaid ja edendab turu mitmekesistamist.

FDA heakskiit on tõepoolest muutnud minu ootusi nikotiinikoti tööstuse arendamiseks 2025. aastal. See otsus on loonud parema regulatiivse keskkonna, võimaldades rohkematel kaubamärkidel turule siseneda. Turunõudluse kasvades muutuvad toodete mitmekesistamine ja innovatsioon tööstusarengu keskmes, stimuleeritakse teadus- ja arendustegevuse ja tootmise ettevõtete entusiasmi ning tööstuse konkurentsivõimet suurendatakse veelgi. Järgmistel aastatel juhib tööstus standardiseeritud ja küpsema arenguetapi juurde.

Selle uue olukorra taustal võtame USA turu jaoks kaks meedet. Esimene eesmärk on hoolikalt lihvida tooteid, mis on rohkem kooskõlas USA vastavusnõuetega, lihtsustada maitse- ja sisusüsteemi ning edendada tõhusalt vastavusprotsessi koostööga professionaalsete asutustega. Teine eesmärk on aidata rohkem partnereid, kes kavatsevad siseneda USA turu täieliku vastavuseni.

Hou Weifeng, Suzhou Changqi plastvormimisproduktide peadirektor, Ltd.

Suzhou Changqi on Hiina juhtiv nikotiinikoti toodete pakendite tarnija

Usume, et see on turule hea uudis ja esindab nikotiinikoti toodete ametlikku tunnustust. See tunnustus moodustab ka tarbija konsensuse ja aitab selliste toodete müüki. See samm ei muuda meie ootusi turu suhtes, vaid tugevdab meie usaldust turu vastu. Samal ajal peame selle suundumusega sammu ja saavutame tarnijate süsteemis vastavuse võimalikult kiiresti tagamaks, et meie tooted vastaksid FDA rangetele standarditele.

Jiang Wenqi, Cinda Securities Research Institute'i uue tarbimise uurimiskeskuse peadirektor ja analüütik Li Chen

Cinda Securities Research Institute'i uus tarbimisuuringute keskus on juba pikka aega mures uue tubakatööstuse uurimise pärast

Usume, et FDA loogika PMTA Review'is on muutumas selgemaks ja selgemaks, millel on tulevikus nii SMOORE kui ka teiste taotlejate ettevõtete jaoks tugev juhtimine. Ehkki nikotiinkotid on viimase kahe aasta jooksul kiiresti kasvanud ja on isegi ühekordselt kasutatavate väikeste sigarettide suundumusi, on FDA selgelt märkinud, et nikotiinkottide eelised täiskasvanutele kaaluvad üles alaealiste puudused. See näitab, et FDA ei keela kõiki populaarseid tooteid, vaid algab tõeliselt sotsiaalse tervise tasakaalu vaatenurgast. See tugevdab vaatenurka: seni, kuni bränd suudab tõendeid anda, kaalub FDA täielikult.

Lisaks ei hõlma see heakskiit mitte ainult tubaka- ja mentoolimaitseid, vaid ka populaarseid maitseid nagu kohv ja piparmünt. See näitab täielikult, et maitse ei ole absoluutne piirang, vaid ainult parameeter, mida tuleb arvestada. Sellel on tulevase pihustamise ja soojuspõletiku (HNB) toodete jaoks väga positiivne suund.