USA FDA ja NIH toetavad uuendusi suitsetamisest loobumise toodete vallas, rõhutades vajadust uurida elektroonilisi sigarette

USA FDA ja NIH toetavad suitsetamisest loobumise toodete innovatsiooni, rõhutades vajadust uurida elektroonilisi sigarette.

USA FDA ja riiklikud terviseinstituudid (NIH) rõhutasid uuringute ülevaates suitsetamisest loobumise toodete innovatsiooni edendamise tähtsust ning tõid välja vajaduse põhjalike uuringute järele e-sigarettide pikaajaliste tervisemõjude kohta, sh. pikaajalised tervisetulemused ja toksikoloogilised uuringud.

Vastavalt USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ametlikule veebisaidile 15. oktoobril rõhutasid riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) ja FDA juhid ajakirjas Annals of Internal Medicine avaldatud uues ülevaates uuenduslike soovituste edendamist. suitsetamisest loobumise ravi uurimis- ja arendustegevus. Artikli autorid uuendasid suitsetamisest loobumise ravi regulatiivset lähenemist ning tõid välja uuenduslikud ravieesmärgid, uurimislüngad ja arenguvõimalused. Nad rõhutasid, et kliiniliste arstide, akadeemiliste ringkondade, tööstuse, rahvatervise asutuste, patsiendirühmade ja teiste sidusrühmade aktiivne osalemine on ülioluline.

Andmed näitavad, et igal aastal sureb Ameerika Ühendriikides suitsetamise tõttu ligi 500 000 inimest ja igal aastal suitsetab riigis üle 28 miljoni täiskasvanu. Kuigi suurem osa suitsetajatest avaldab soovi suitsetamisest loobuda, saab vaid 31% suitsetamisest loobuda kavatsejatest nõustamist või medikamentoosset ravi ning aastane suitsetamisest loobumise edukus jääb alla 8%.

Ülevaataja pakkus välja ettepanekud nende probleemide lahendamiseks, sealhulgas soovitused FDA 2023. aasta nikotiiniasendusravi suuniste kohta. Et stimuleerida innovatsiooni suitsetamisest loobumise toodete väljatöötamisel, juhib autor tähelepanu sellele, et suitsetamisest loobumise uuringutes tuleks lisaks suitsetamisest loobumisele keskendumisele arvestada ka sisukaid uuringutulemusi, näiteks suitsetamise kliiniliselt olulist vähenemist, eriti kui selline vähenemine suureneb. suitsetamisest loobumise tõenäosus.

Autorid rõhutasid ka tungivat vajadust täiendavate uuringute järele elektrooniliste sigarettide kohta, sealhulgas pikaajaliste tervisetulemuste ja rangete toksikoloogiliste uuringute järele. Lisaks arutasid nad ka NIH ja FDA käimasolevaid projekte, mille eesmärk on edendada suitsetamisest loobumist käsitlevaid uuenduslikke uuringuid, mis hõlmavad ajaloolistes uuringutes alaesindatud elanikkonda.

See kommentaar avaldati enne FDA ja NIH ühist avalikku koosolekut suitsetamisest loobumise prioriteetide edendamise teemal, mis oli kavandatud 21. oktoobriks kell 9.00–16.30 ida aja järgi.