PMTA kiirendab taas! FDA käivitab nõuetele vastavuse e-sigarettide päringusüsteemi kõigile
Jäta sõnum
PMTA kiirendab taas! FDA käivitab nõuetele vastavuse e-sigarettide päringusüsteemi kõigile
28. märtsil kohaliku aja järgi avaldas FDA ametlik veebisait pressiteate. Nüüdsest saab igaüks teha otse päringu FDA andmebaasist nõuetele vastavate toodete ja teatud toote nõuetele vastavuse kohta.
28. märtsil kohaliku aja järgi avaldas FDA ametlik veebisait pressiteate "FDA käivitab otsitavate tubakatoodete andmebaasi" alapealkirjaga "Andmebaasis loetletakse tubakatooted, mida saab legaalselt müüa – sealhulgas e-sigaretid". Lihtsamalt öeldes saab igaüks nüüdsest otse pärida FDA andmebaasist nõuetele vastavate toodete ja teatud toote nõuetele vastavuse kohta.
Selles pressiteates mainitakse mitmeid selle andmebaasi põhipunkte, väljavõtted Gewu Consumer Translationist on järgmised:
1. Andmebaas on loodud selleks, et pakkuda avalikkusele (eriti jaemüüjatele) hõlpsasti kasutatavate otsinguvõimalustega tsentraliseeritud allikat olulise teabe saamiseks. Andmebaasi link on (www.fda.gov/searchtobacco) ja andmebaasi uuendatakse kord kuus.
2. Andmebaas sisaldab teavet kolme tootekategooria kohta: 1) uued tubakatooted, mis on saanud FDA kolme uue tubakatoodete turustamisviisi kaudu müügiloa; 2) Vabatahtliku määramise programmi kaudu tuvastatud olemasolevad tubakatooted (15. veebruari 2007 seisuga juba turul); 3) Ajutised tubakatooted, mille läbivaatamine on tühistatud.
3. Andmebaas sisaldab praegu ligi 17,000 tubakatooteid, millest enam kui 12,000 on olemasolevad tubakatooted. Iga kande kohta teave, sealhulgas toote nimi, ettevõte, kategooria, alamkategooria, Ameerika Ühendriikides müügiks volitatud agentuur, FDA otsuse kuupäev, lingid asjakohastele regulatiivsetele ja teaduslikele dokumentidele (nt tellimuskirjad, otsuse kokkuvõtted ja asjakohane keskkonnahinnang (EA). ) ) ja sellega seotud dokumendid).
Ülaltoodud sisu lühikokkuvõtteks: 1. Värskendage regulaarselt; 2. Avatud kõigile; 3. Sisaldab kõiki tooteid;
Kuidas see süsteem siis välja näeb? Proovisin kõigepealt Searchtobaccot (www.fda.gov/searchtobacco) ja pärast selle avamist nägin sellist liidest. Ausalt öeldes on selle kasutamine väga intuitiivne:
Kuidas seda kasutada? Näiteks kui soovite otsida, kas ettevõtte tooted on läbinud asjakohased vastavussertifikaadid, saate asjakohased märksõnad otse põhiotsingukasti sisestada. Näiteks tahan otsida, millised NJOY tooted on PMTA läbinud. Meetod on järgmine:
Kui muid piiranguid ei lisandu, siis on näha, et NJOY-l on hetkel 6 toodet, mis on PMTA läbinud. Samas on iga kirje juures ära toodud toote nimetus, põhikategooria, alamkategooria, autoriseerimise tüüp, autoriseerimisaeg, autoriseerimiskiri, STN-kood jne.
Loomulikult leiab ka kõik teatud tingimusele vastavad tooted korraga. Näiteks kui tahame teada, millised e-sigaretid on läbinud PMTA ja mida me praegu kõige sagedamini kasutame, valige lihtsalt põhikategooria ja valige teiste toodete jaoks "kõik", et saada kõik 23 toodet:
Üldiselt ei ole kasutamisel takistusi. See sisuliselt ühendab ja ühendab FDA enda andmebaasi. Võrreldes varasemate FDA teadete otsimisega on otsingusüsteemi kaudu otsimine ilmselt mugavam ja annab rohkem teavet.
Ülaltoodud on selle süsteemi kasutamise kohta. Ja selle põhjuseks on see, mille pärast kõik on rohkem mures. Pärast Ameerika Ühendriikide hiljutiste regulatiivsete suundumuste põhjalikku analüüsimist usub Gewu Consumer, et peamised põhjused on järgmised:
Esiteks kiirendada PMTA tegelikku rakendamist; FDA tegevuste seeriat analüüsides võime järeldada, et FDA hakkab 2023. aasta lõpus meetmeid võtma.
FDA on sel aastal tugevdanud koostööd tolliga. Tolleaegses teadaandes mainis toll, et FDA andis asjakohased nimekirjad; ja et see nõuaks imporditud e-sigarettidelt STN-i jälgimiskoodide esitamist, et blokeerida tooted, mis ei ole taotlenud PMTA-d väljastpoolt Ameerika Ühendriike.
Uus süsteem on võrgus ja seda saab otse kontrollida, mis on tõhusam.
Teiseks reklaamige PMTA-d alt üles; kui pöörate tähelepanu varasematele asjakohastele aruannetele Ameerika Ühendriikides, saate teada, et erinevad jõud (õiguskaitse, levitamine, jaemüük, erinevad organisatsioonid) jne on FDA-d süüdistanud asjakohaste nimekirjade esitamata jätmises, mistõttu on võimatu hinnata, kas toode on möödas. PMTA.
Isegi enam kui 20 USA osariiki teevad ettepaneku (asjakohased säutsud klõpsake siin) võtta üle õiguskaitsevõim ja koostada oma nimekirjad nõuetele vastavatest toodetest.
Nüüd on FDA otse loonud päringusüsteemi, mida võib pidada vastuseks välistele kahtlustele. FDA ametlik veebisait on isegi koostanud allalaadimiseks voldiku. Infoleht on nimekiri kõigist e-sigarettidest, mis praegu läbivad PMTA:
Tegelikult on Gewu Consumptioni arusaamise kohaselt tegemist vaid väikese FDA sammuga, et kiirendada PMTA reklaamimist sel aastal. Siin on väike detail – 30. detsembril 2023 avaldatud Associated Pressi raportis mainiti, et FDA-l ei ole konkreetset ajakava oma impordinimekirja uuendamiseks, kuid väideti, et ta jälgib e-sigaretifirmade katseid kontrollidest kõrvale hiilida. CTP volinik Brian King ütles: "FDA-l on nende taktikate vastu võitlemiseks mitu tööriista."
Mõeldes olukorrale, millega TikTok täna silmitsi seisab, võib-olla pole FDA see pabertiiger, nagu paljud arvavad.