FDA lubab USA-s müügiks 7 tubakamaitselist Vuse e-sigaretti, mis suurendab lubatud toodete arvu 34-ni.

FDA lubab USA-s müüa 7 tubakamaitselist Vuse e-sigaretti, mis suurendab lubatud toodete arvu 34-ni.

USA FDA on heaks kiitnud seitse Reynolds Tobacco Vuse Alto e-sigareti toodet Ameerika Ühendriikides müügiks. Praegu on FDA lubanud 34 e-sigareti toodet ja seadet, sealhulgas seitse täna lubatud toodet.

 

18. juulil teatas USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ametlik veebisait, et PMTA (Premarket Tobacco Product Application) kaudu on Ameerika Ühendriikides lubatud müüa seitse e-sigareti toodet.

 

Pärast ulatuslikku teaduslikku ülevaadet andis FDA ettevõttele RJ Reynolds Vapor Company müügiloa Vuse Alto toiteploki ja kuue suletud, eeltäidetud ühekordselt täidetava Vuse Alto tubakamaitselise kauna jaoks:

 

Vuse Alto Pod Kuldne Tubakas 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA rõhutab, et kuigi FDA lubab neid tubakatooteid Ameerika Ühendriikides müüa, ei tähenda see, et need tubakatooted on ohutud või et need on FDA poolt heaks kiidetud. Lisaks ei tähenda see toiming, et need tooted on sobilikud turustamiseks vähendatud kahjulikkusega tubakatoodetena. Kõik tubakatooted on kahjulikud ja võivad tekitada sõltuvust. FDA tuletab inimestele, kes tubakatooteid ei kasuta, eriti noortele, et nad ei peaks neid kasutama.

 

FDA hindab PMTA-sid rahvatervise kriteeriumide alusel, mis arvestab tootega kaasnevaid riske ja kasu elanikkonnale tervikuna. Pärast ettevõtte taotluse läbivaatamist otsustas FDA, et on piisavalt tõendeid selle kohta, et nende toodete turustamise lubamine aitab kaitsta rahvatervist, mis on 2009. aasta perekonna suitsetamise ennetamise ja tubaka tarbimise piiramise seadus. Täpsemalt näitas taotleja et need tubakamaitselised tooted võivad pakkuda suitsetavatele täiskasvanutele piisavat kasu, mis kaalub üles toodetega kaasnevad riskid, sealhulgas riskid noortele.

 

Kuigi FDA on endiselt mures kõigi e-sigaretitoodetega noortele avalduvate ohtude pärast, kasutavad noored tubakamaitselisi e-sigaretitooteid harvemini kui teisi maitseaineid. 2023. aasta riikliku noorte tubakauuringu kohaselt on Vuse üks kaubamärke, millest keskkooliõpilased ja keskkooliõpilased kõige sagedamini teatavad. Kuid ainult 6,4% õpilastest, kes praegu kasutavad e-sigarette, kasutavad tubakamaitselisi tooteid. Nende toodete noorte kasutamisega seotud riskide edasiseks vähendamiseks on FDA kehtestanud uutele toodetele ranged turustamispiirangud, et takistada noorte juurdepääsu ja kasutamist, täpselt nagu varem lubatud toodete puhul. FDA jälgib tähelepanelikult nende toodete turustamist ja võtab asjakohaseid meetmeid, kui ettevõte ei täida kehtivaid õiguslikke või regulatiivseid nõudeid. See hõlmab võimalust peatada või tühistada luba, kui avastatakse, et noored või endised sigaretitarbijad kasutavad neid tooteid oluliselt rohkem või kui praeguste sigaretitarbijate täielik üleminek uutele toodetele väheneb.

 

See toiming on üks paljudest sammudest, mida FDA on astunud tagamaks, et kõik Ameerika Ühendriikides müüdavad uued tubakatooted läbivad teadusliku ülevaatuse ja saavad müügiloa. FDA on saanud peaaegu 27 miljonit taotlust eeldatavate toodete kohta ja on teinud otsuseid enam kui 26 miljoni taotluse kohta.

 

21. juunil väljastas FDADA ettevõttele NJOY LLC müügiloa nelja mentoolist e-sigareti toote jaoks – NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% ja NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Praeguseks on FDA lubanud 34 e-sigareti toodet ja seadet, sealhulgas seitse täna lubatud toodet. FDA haldab üheleheküljelist prinditavat flaierit kõigi volitatud e-sigaretitoodete kohta; need on ainsad e-sigaretitooted, mida saab praegu seaduslikult müüa ja levitada, ning need, kes toodavad, impordivad, müüvad või turustavad e-sigarette ilma turustamiseelse loata, seisavad silmitsi jõustamisriskidega.

 

Ainsate e-sigaretitoodete loetelu, mille FDA on 2024. aasta juuli seisuga Ameerika Ühendriikides müügiks lubanud:

Ainsate e-sigaretitoodete loetelu, mille FDA on Ameerika Ühendriikides müügiks lubanud: Allikas: FDA ametlik veebisait