USA ravimifirma Qnovia teatas edusammudest nikotiini inhalaatori kliinilises uuringus, mis on esimene patsient, kes lõpetas ravimi

USA ravimifirma Qnovia teatas edusammudest nikotiini inhalaatori kliinilises uuringus, mis on esimene patsient, kes lõpetas ravimi

USA ravimifirma Qnovia on alustanud RespiRx™ nikotiini inhalaatori suitsetamisest loobumise ravi esimese faasi kliinilist uuringut ja esimene patsient on saanud ravi. Ettevõte loodab avaldada RespiRx™ nikotiini inhalaatori esimese etapi uuringuandmed 2025. aasta teises kvartalis ja esitada Ühendkuningriigi kliinilise uuringu taotluse 2025. aasta teisel poolel.

PR Newswire'i andmetel teatas 7. jaanuaril USA ravimifirma Qnovia, Inc., et tema RespiRx™ nikotiiniinhalaatorit (QN-01) kui suitsetamisest loobumist Ameerika Ühendriikides on ravitud esimese patsiendiga.

RespiRx™ on ravimite ja seadmete kombineeritud toode, mis on loodud kaasaskantava pihusti nebulisaatorina, mis inhaleerib ravimi pihustatud kujul läbi mõõdetud doseerimiskasseti.

Qnovia tegevjuht Brian Quigley ütles:

"Meil on hea meel doseerida esimest patsienti meie 1. faasi kliinilises uuringus, mille eesmärk on tegeleda sigarettide kasutamise ülemaailmse probleemiga ja muuta suitsetamisest loobumise ravivõimalused. Üldiselt usume, et tänased uudised esindavad Qnovia ametlikku muutumist biofarmatseutikaettevõtteks, mis arendab järgmist suitsetamisest loobumise teraapiate põlvkond."

Kliiniline uuring on peamiselt kavandatud selleks, et käsitleda vajadust tõhusate ja juurdepääsetavate suitsetamisest loobumise ravimeetodite järele ning hinnata RespiRx™-i farmakokineetikat, ohutust ja talutavust. Uuring on randomiseeritud, ristuva, avatud uuringuga, milles osales kuni 24 tervet täiskasvanut, kes praegu suitsetavad. Peamised tulemusnäitajad on nikotiini maksimaalne algväärtusega kohandatud plasmakontsentratsioon, AUC 0-30 ja Tmax. Uuringu viis läbi Vince Clinical Research Overland Parkis.

Ettevõte loodab avaldada RespiRx™ nikotiini inhalaatori 1. faasi uuringuandmed 2025. aasta teises kvartalis ja esitada Ühendkuningriigi kliinilise uuringu taotluse 2025. aasta teisel poolel.

Qnovia, Inc. on USA platvormi meditsiinitehnoloogia ja farmaatsiaettevõte, mille asutas Mario Danek 2018. aastal. See keskendub patenteeritud inhalatsiooniseadmete tehnoloogiate arendamisele ja turustamisele, et parandada patsientide tulemusi. Selle esimene omataoline RespiRx™ on kassetipõhine meditsiinilise kvaliteediga inhaleeritav ravimi manustamissüsteem, mis aitab suitsetajatel lõpuks suitsetamisest loobuda.